Χρειάζεστε παρακολούθηση θερμοκρασίας και υγρασίας σε εμβόλια και φαρμακεία;

Εάν τα φάρμακα και τα εμβόλια αποθηκεύονται σε λάθος θερμοκρασία, τα πράγματα μπορεί να πάνε στραβά -- καθιστώντας τα λιγότερο αποτελεσματικά από ό,τι θα έπρεπε, ή ακόμη και χημικά αλλαγμένα με τρόπους που βλάπτουν ακούσια τους ασθενείς. Εξαιτίας αυτού του κινδύνου, οι κανονισμοί των φαρμακείων είναι πολύ αυστηροί σχετικά με τον τρόπο παρασκευής, μεταφοράς και αποθήκευσης των φαρμάκων πριν φτάσουν στους ασθενείς.

Πρώτον, το Τυπικό εύρος θερμοκρασίας

Το ιδανικό εύρος θερμοκρασίας δωματίου φαρμακείου για τα περισσότερα φάρμακα είναι μεταξύ 20 και 25 βαθμών Κελσίου, αλλά διαφορετικά φάρμακα και εμβόλια έχουν διαφορετικές απαιτήσεις θερμοκρασίας που πρέπει να τηρούνται με συνέπεια. Οι κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να τηρούν αυστηρά πρότυπα ποιοτικού ελέγχου προκειμένου να παρασκευάζουν και να παραδίδουν φάρμακα υπό τις σωστές συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς. Εάν η θερμοκρασία αποκλίνει από το καθορισμένο εύρος, αυτό ονομάζεται μετατόπιση θερμοκρασίας. Ο τρόπος με τον οποίο γίνεται η μετατόπιση θερμοκρασίας εξαρτάται από το αν η θερμοκρασία είναι πάνω ή κάτω από το καθορισμένο εύρος και από τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Οι κατασκευαστές πρέπει να συμμορφώνονται και να τεκμηριώνουν τους ελέγχους θερμοκρασίας κατά το χειρισμό χύμα προϊόντων, συσκευασμένων προϊόντων και προϊόντων που αποστέλλονται μέχρι να φτάσουν στην τελική τους θέση αποθήκευσης, όπως ένα φαρμακείο. Από εκεί και πέρα, τα φαρμακεία πρέπει να αναλαμβάνουν την ευθύνη για το κατάλληλο εύρος θερμοκρασίας δωματίου του φαρμακείου και να τηρούν αρχεία σύμφωνα με τους κανονισμούς και τις μεμονωμένες οδηγίες προϊόντος. Καταγραφέας θερμοκρασίας και υγρασίας Τα προϊόντα χρησιμοποιούνται για την καταγραφή των παραγόντων θερμοκρασίας και υγρασίας κατά τη μεταφορά. Η φωτεινή και καθαρή οθόνη του USB συσκευή εγγραφής θερμοκρασίας και υγρασίας δείχνει την τρέχουσα ένδειξη και την κατάσταση του εξοπλισμού σε θέαμα, και το προϊόν είναι συνδεδεμένο με ένα βραχίονα για στερεά επιτοίχια εγκατάσταση. Το El-sie-2 + χρησιμοποιεί τυπικές μπαταρίες AAA με τυπική διάρκεια ζωής μπαταρίας άνω του 1 έτους.

Δεύτερον, Ψύξη και Ψυχρή Αλυσίδα

Πολλά εμβόλια και βιολογικά προϊόντα που διανέμονται από φαρμακεία βασίζονται στη λεγόμενη αλυσίδα ψύξης. Η ψυχρή αλυσίδα είναι μια ελεγχόμενη από τη θερμοκρασία εφοδιαστική αλυσίδα με συγκεκριμένη παρακολούθηση και διαδικασίες. Ξεκινά με την ψύξη του κατασκευαστή και καταλήγει στο σωστό εύρος θερμοκρασίας δωματίου του φαρμακείου πριν διανεμηθεί στους ασθενείς.

Η διατήρηση της ψυκτικής αλυσίδας είναι μια σημαντική ευθύνη, ειδικά ενόψει γεγονότων όπως η πανδημία COVID-19. Τα εμβόλια κατά του COVID είναι ευαίσθητα στη θερμότητα και βασίζονται σε μια αδιάκοπη αλυσίδα ψύχους για να διατηρήσουν την αποτελεσματικότητά τους. Σύμφωνα με το CDC, μια αποτελεσματική ψυκτική αλυσίδα στην εργαλειοθήκη αποθήκευσης και χειρισμού εμβολίων βασίζεται σε τρία στοιχεία:

1.Εκπαιδευμένο προσωπικό

2.Αξιόπιστη αποθήκευσηκαι όργανο παρακολούθησης θερμοκρασίας και υγρασίας

3.Ακριβής διαχείριση αποθέματος προϊόντων

Είναι σημαντικό να είστε προσεκτικοί καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του προϊόντος. Η διατήρηση ακριβούς ελέγχου των συνθηκών αποθήκευσης θερμοκρασίας έχει γίνει μια από τις κύριες αρμοδιότητες των φαρμακείων. Όταν σπάσει η ψυκτική αλυσίδα, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε προϊόντα που είναι λιγότερο αποτελεσματικά -- που σημαίνει υψηλότερες δόσεις για τους ασθενείς, υψηλότερο κόστος για τους προμηθευτές και βλάπτοντας την αντίληψη του κοινού για τα εμβόλια, τα φάρμακα ή τις εταιρείες παραγωγής.

Το γυμνό μάτι δεν μπορεί να πει εάν το προϊόν έχει αποθηκευτεί στις κατάλληλες συνθήκες. Για παράδειγμα, τα εμβόλια που έχουν αδρανοποιηθεί από θερμοκρασίες κατάψυξης ενδέχεται να μην εμφανίζονται πλέον κατεψυγμένα. Αυτό δεν σημαίνει ότι η μοριακή δομή του προϊόντος έχει αλλάξει με τρόπο που θα είχε ως αποτέλεσμα μείωση ή απώλεια ισχύος.

Τρίτον, Απαιτήσεις εξοπλισμού αποθήκευσης και παρακολούθησης θερμοκρασίας

Τα φαρμακεία θα πρέπει να ακολουθούν τις βέλτιστες πρακτικές και να χρησιμοποιούν μόνο ψυκτικές μονάδες ιατρικής ποιότητας. Τα ψυγεία κοιτώνων ή οικιών είναι λιγότερο αξιόπιστα και μπορεί να υπάρχουν σημαντικές διακυμάνσεις της θερμοκρασίας σε διαφορετικούς χώρους του ψυγείου. Οι ειδικές μονάδες έχουν σχεδιαστεί για την αποθήκευση βιολογικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων. Αυτές οι μονάδες έχουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά.

Έλεγχος θερμοκρασίας με βάση μικροεπεξεργαστή με ψηφιακός αισθητήρας.

Η εξαναγκασμένη κυκλοφορία αέρα με ανεμιστήρα προάγει την ομοιομορφία της θερμοκρασίας και την ταχεία ανάκτηση από θερμοκρασίες εκτός εύρους.

Εμπρός,πομπός αισθητήρα θερμοκρασίας και υγρασίας

Σύμφωνα με τις οδηγίες του CDC, κάθε μονάδα αποθήκευσης εμβολίου πρέπει να έχει ένα TMD. Το TMD παρέχει ένα ακριβές ιστορικό θερμοκρασίας όλο το εικοσιτετράωρο, το οποίο είναι κρίσιμο για την προστασία του εμβολίου. Το CDC συνιστά περαιτέρω έναν ειδικό τύπο TMD που ονομάζεται Digital Data Logger (DDL). Το DDL παρέχει τις πιο ακριβείς πληροφορίες θερμοκρασίας της μονάδας αποθήκευσης, συμπεριλαμβανομένων λεπτομερών πληροφοριών σχετικά με τη μετατόπιση θερμοκρασίας. Σε αντίθεση με τα απλά θερμόμετρα ελάχιστου/μέγιστου, το DDL καταγράφει τον χρόνο κάθε θερμοκρασίας και αποθηκεύει τα δεδομένα για εύκολη ανάκτηση.

Η Hengko παρέχει διάφορα μοντέλα αισθητήρων θερμοκρασίας και υγρασίας για απομακρυσμένη και επιτόπια παρακολούθηση. Κάθε παράμετρος μεταδίδεται σε έναν απομακρυσμένο δέκτη ως σήμα 4 έως 20 mA. Το HT802X είναι ένας προαιρετικός βιομηχανικός πομπός θερμοκρασίας και υγρασίας 4 ή 6 συρμάτων. Ο προηγμένος σχεδιασμός του συνδυάζει ψηφιακούς τσιπ υγρασίας/θερμοκρασίας πυκνωτών με γραμμικοποίηση βασισμένη σε μικροεπεξεργαστή και τεχνολογία αντιστάθμισης μετατόπισης θερμοκρασίας για να παρέχει αναλογικό, γραμμικό και υψηλής ακρίβειας ρεύμα εξόδου 4-20 mA σε ποικίλες εφαρμογές.

Ο αυστηρός έλεγχος των απαιτήσεων θερμοκρασίας είναι μια πολύπλοκη διαδικασία, από τον κατασκευαστή μέχρι την τελική αποθήκευση του φαρμακείου. Η επιλογή του σωστού εξοπλισμού για την εργασία, η τοποθέτησή του στο σωστό περιβάλλον και, στη συνέχεια, η σωστή παρακολούθηση με τη σωστή τεχνολογία ανίχνευσης θερμοκρασίας και υγρασίας είναι το κλειδί για την ασφάλεια των ασθενών και την αποτελεσματικότητα των κρίσιμων φαρμάκων και εμβολίων.